一類醫(yī)療器械是指風險程度低，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。這些設(shè)備通常不接觸人體或僅與人體表淺部位接觸，具有簡單實用、維護方便的特點。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的分類，一類醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類：\n\n基礎(chǔ)外科器械或器具，例如基礎(chǔ)外科用刀、剪、鉗、鑷、取皮機、持針鉗、組織鑷整形鑷等，主要用于低風險的外科手術(shù)，確保創(chuàng)面處理或皮膚切除順滑。\n\n醫(yī)用消毒、清潔設(shè)備，例如酒精棉片、碘伏棉棒、消毒刷、清洗內(nèi)鏡的各類器具或紫外線燈和塵埃粒子計數(shù)器等。需注意消毒液本身屬于二類醫(yī)療器械；純粹用于消毒空氣、表面相關(guān)的設(shè)備通常列于一類。\n\n末件類醫(yī)學敷料、固定構(gòu)件，但不涉及像手術(shù)縫合性產(chǎn)或無菌性遮帖），原則上如創(chuàng)面護側(cè)套、不可壓縮敷料、粘貼護套器所屬一般不會完全覆蓋到骨創(chuàng)輔之一。《本署可發(fā)》相關(guān)產(chǎn)品例如折疊篩用醫(yī)用級腕套等等健康聲明條款}